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CMK認(rèn)證服務(wù)(蘇州)有限公司

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  • 產(chǎn)品CE認(rèn)證需要進(jìn)行哪些測(cè)試
  • 2021-12-25 23:12:00 閱讀次數(shù):[]
  •   1985年,歐洲共同體成員決定實(shí)施一項(xiàng)計(jì)劃,對(duì)整個(gè)歐洲的電磁兼容、無(wú)線(xiàn)、安全、醫(yī)療和工業(yè)測(cè)試進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。創(chuàng)建了一系列共享指令,其中包含產(chǎn)品在歐盟銷(xiāo)售前必須滿(mǎn)足的基本要求(即測(cè)試要求)。所有在歐盟進(jìn)口或銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須帶有CE認(rèn)證標(biāo)志。在產(chǎn)品上粘貼CE認(rèn)證標(biāo)志表明產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)測(cè)試,符合適用要求。
     
      CE認(rèn)證標(biāo)志
     
      哪些國(guó)家需要CE認(rèn)證標(biāo)志?
     
      在歐洲大部分地區(qū),在該國(guó)銷(xiāo)售的任何產(chǎn)品都需要CE認(rèn)證標(biāo)志。目前,CE認(rèn)證標(biāo)志必須在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的28個(gè)成員國(guó)以及冰島、挪威、列支敦士登、瑞士和土耳其銷(xiāo)售。除了這些歐洲的好處之外,CE認(rèn)證測(cè)試也被許多其他國(guó)家接受和使用(例如,F(xiàn)DA要求510(K)醫(yī)療器械提交的產(chǎn)品由IEC60601-1-2進(jìn)行測(cè)試)。
     
      需要CE認(rèn)證的國(guó)家
     
      與FCC認(rèn)證相比,CE認(rèn)證標(biāo)志是一種不同的監(jiān)管方式
     
      要使用FCC,您的產(chǎn)品必須滿(mǎn)足規(guī)定的EMC要求。要在產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志,您需要
     
      1)確定產(chǎn)品必須滿(mǎn)足的指令,
     
      2)確定基本要求,
     
      3)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適用的測(cè)試,
     
      4)維護(hù)技術(shù)文件以證明符合性。
     
      歐盟CE
     
      您的產(chǎn)品需要滿(mǎn)足多個(gè)CE認(rèn)證指令:
     
      對(duì)于CE認(rèn)證測(cè)試,典型產(chǎn)品可能需要同時(shí)滿(mǎn)足兩個(gè)或三個(gè)不同的指令,才能滿(mǎn)足歐盟規(guī)定的所有基本要求。除了滿(mǎn)足并行指令外,根據(jù)不同的產(chǎn)品類(lèi)型,即使每個(gè)產(chǎn)品滿(mǎn)足相同的指令,所需的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)因產(chǎn)品而異。所需的分析比FCC電磁兼容性測(cè)試更詳細(xì)。
     
      我們的專(zhuān)家可以幫助您確定適用的CE指令并測(cè)試您的產(chǎn)品。詳情請(qǐng)咨詢(xún)我們!
     
      EMC指令2014/30/EU
     
      大多數(shù)電子設(shè)備要求EMC指令2014/30/EU,以確保設(shè)備滿(mǎn)足要求的EMI發(fā)射限值(輻射和傳導(dǎo)),這與FCC第15B部分非常相似。與第15B部分不同,EMC指令要求對(duì)電子產(chǎn)品進(jìn)行抗擾度和靜電放電(ESD)測(cè)試,這意味著您的設(shè)備將接受測(cè)試,以確保在有EMI或其他形式的電磁干擾時(shí)不會(huì)出現(xiàn)故障,并且能夠承受潛在的ESD事件。常見(jiàn)的電磁兼容指令測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括EN55032、EN55024和EN61000測(cè)試系列。
     
      電磁兼容性測(cè)試
     
      無(wú)線(xiàn)電設(shè)備指令2014/53/歐盟
     
      如果您想制造無(wú)線(xiàn)設(shè)備,您必須遵守2014/53/EU無(wú)線(xiàn)電設(shè)備指令(RED)。自2016年6月起,RED成為測(cè)試的強(qiáng)制性要求,取代了之前的《無(wú)線(xiàn)電和電信終端設(shè)備指令》(也稱(chēng)為R&TTE指令,1999/5/EC)。除了測(cè)試所有有意的發(fā)射器,無(wú)線(xiàn)電接收器現(xiàn)在屬于紅色范圍。即使紅色范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品都低于LVD指令中規(guī)定的電壓水平,也需要進(jìn)行LVD安全測(cè)試。RED項(xiàng)目的典型測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括電磁兼容的EN301489測(cè)試、射頻測(cè)試的EN300328/EN300220和安全測(cè)試的EN60950/EN62368。
     
      無(wú)線(xiàn)電CE認(rèn)證
     
      低壓指令2014/35/EU
     
      低壓指令(LVD)2014/35/EU是歐洲的要求,要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)者采取一定的設(shè)計(jì)保護(hù)措施,防止觸電、火災(zāi)或其他潛在的電氣危害。交流輸入或輸出電壓為50V至1000V,DC輸入或輸出電壓為75V至1500V的產(chǎn)品需要進(jìn)行LVD測(cè)試。LVD適用于家用電器、電纜、電力設(shè)備和多媒體/IT設(shè)備。任何屬于RED的無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品,無(wú)論輸入或輸出電壓如何,都需要進(jìn)行LVD測(cè)試。典型的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括EN60950的基于微控制器的通用產(chǎn)品(將被EN62368取代)和EN61010-1的測(cè)量設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。
     
      低壓產(chǎn)品的CE認(rèn)證
     
      醫(yī)療器械指令93/42/EEC
     
      為了在歐盟銷(xiāo)售任何醫(yī)療器械,大多數(shù)制造商都遵守醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC。與消費(fèi)品測(cè)試相比,MDD流程更加詳細(xì),包括技術(shù)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告和質(zhì)量體系演示,外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)將必須審查和批準(zhǔn)您的設(shè)備。我們通常會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行IEC60601-1-2測(cè)試,我們可以為您的醫(yī)療產(chǎn)品提供一整套需要滿(mǎn)足MDD要求的測(cè)試,比如EN60601-1以及其他任何相關(guān)的抵押和特定標(biāo)準(zhǔn)。
     
      醫(yī)學(xué)CE認(rèn)證
     
      機(jī)械指令2006/42/EC
     
      機(jī)械指令2006/42/EC產(chǎn)品種類(lèi)繁多,涵蓋所有工業(yè)機(jī)械,包括可互換設(shè)備、安全部件、起重附件、鏈條/繩索/織帶、可移動(dòng)機(jī)械傳動(dòng)裝置和部分完工機(jī)械。在許多情況下,對(duì)于您的產(chǎn)品是否需要適用的機(jī)械指令測(cè)試或是否屬于低壓指令,可能會(huì)有歧義。行業(yè)的詳細(xì)信息決定了測(cè)試需要哪些標(biāo)準(zhǔn),并且可能有廣泛的安全和EMC要求。
     
      機(jī)械CE認(rèn)證
     
      我們?yōu)槌跏糃E認(rèn)證測(cè)試提供什么樣的支持?
     
      與第15B部分的FCC要求相比,首次CE認(rèn)證測(cè)試可能有些令人望而生畏。有大量的數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明,在初學(xué)者看來(lái)只是字母湯的混合物。我們?cè)谶@里測(cè)試,教你CE是如何工作的。我們的CE工程師將直接與您合作,闡明所需的標(biāo)準(zhǔn),指定所需的測(cè)試,并提供滿(mǎn)足歐盟要求和貼上CE認(rèn)證標(biāo)志所需的最終技術(shù)文件。
     
      CE認(rèn)證項(xiàng)目全包免費(fèi)復(fù)試
     
      CE認(rèn)證測(cè)試涉及幾種不同類(lèi)型的EMC測(cè)試(抗擾度和ESD),這在美國(guó)通常是不需要的。作為普惠項(xiàng)目定價(jià)的一部分,如果您的產(chǎn)品需要修改,我們將進(jìn)行免費(fèi)復(fù)試。我們?cè)贓MC補(bǔ)救方面擁有數(shù)十年設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的CE專(zhuān)家可以幫助您確定設(shè)計(jì)中的問(wèn)題領(lǐng)域以及如何解決任何測(cè)試問(wèn)題。
     
      我們有一款帶有CE認(rèn)證模塊的無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品。我們需要測(cè)試它嗎?
     
      與FCC不同,CERED沒(méi)有模塊化認(rèn)證的概念。作為制造商,您有責(zé)任確保您的設(shè)備符合無(wú)線(xiàn)電設(shè)備指令的所有基本要求。在很多情況下,你依賴(lài)于模塊測(cè)試的某些部分,但你需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面測(cè)試才能貼上CE標(biāo)志。我們的無(wú)線(xiàn)設(shè)計(jì)人員可以解釋您的測(cè)試選項(xiàng),并提供合理的測(cè)試計(jì)劃來(lái)滿(mǎn)足您在RED下的要求。
     
      我的產(chǎn)品需要CE標(biāo)志嗎?
     
      目前能在歐盟銷(xiāo)售的無(wú)CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品非常有限。所有電子產(chǎn)品都需要CE標(biāo)志。即使是簡(jiǎn)單的非電子兒童玩具、防護(hù)用品和建筑材料也需要CE檢測(cè)和標(biāo)記。您的產(chǎn)品可能需要CE測(cè)試才能在歐盟銷(xiāo)售。
     
      什么是公告機(jī)構(gòu)?
     
      公告機(jī)構(gòu)(NB)是由歐盟各成員國(guó)指定的組織,負(fù)責(zé)對(duì)使用CE標(biāo)志的必要測(cè)試進(jìn)行第三方評(píng)估。在某些情況下,可能需要指定醫(yī)療和工業(yè)設(shè)備,但對(duì)于測(cè)試消費(fèi)品,您將能夠根據(jù)公司的符合性聲明(DoC)使用CE認(rèn)證標(biāo)志。
     
      作為設(shè)備進(jìn)口商,我的職責(zé)是什么?
     
      通常,負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和組裝的一方被視為制造商。這是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行CE測(cè)試的典型方式;但是,如果產(chǎn)品由非歐盟制造商組裝,設(shè)備商業(yè)化產(chǎn)品的進(jìn)口商將承擔(dān)設(shè)備的所有監(jiān)管責(zé)任,并且必須確保設(shè)備具有適當(dāng)?shù)奈募蜏y(cè)試,以滿(mǎn)足歐盟的要求。
     
      產(chǎn)品不符合所有CE認(rèn)證標(biāo)志要求怎么辦?
     
      在大多數(shù)情況下,實(shí)施的主要重點(diǎn)是將產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟,海關(guān)當(dāng)局將要求審查您的技術(shù)文件,您將需要證明您的產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的要求。如果你不能證明它合格,在大多數(shù)情況下,海關(guān)會(huì)扣留你的貨物。除了進(jìn)口程序之外,歐盟確實(shí)有一個(gè)正在進(jìn)行的未經(jīng)宣布的產(chǎn)品審計(jì)和檢查計(jì)劃。如果您的產(chǎn)品不符合要求,可能會(huì)導(dǎo)致罰款和費(fèi)用。
     
      CE認(rèn)證標(biāo)志的實(shí)際要求是什么?
     
      官方CE認(rèn)證標(biāo)志由字母C和E組成,其形狀基于一系列圓圈。實(shí)際的CE標(biāo)志必須至少5毫米高,并且應(yīng)該粘貼在產(chǎn)品本身上。在某些情況下,如果商標(biāo)無(wú)法粘貼在產(chǎn)品上,制造商需要將商標(biāo)粘貼在產(chǎn)品的外包裝和隨附文件上。
     
      要使用CE認(rèn)證標(biāo)志,我們還必須做什么?
     
      除了實(shí)際的CE認(rèn)證測(cè)試之外,公司還必須維護(hù)性能聲明的技術(shù)文檔記錄,確保制定了適當(dāng)?shù)某绦騺?lái)保持系列產(chǎn)品的一致性,確保產(chǎn)品具有用于識(shí)別目的的序列號(hào),向客戶(hù)提供他們的公司聯(lián)系信息,并為他們銷(xiāo)售的每個(gè)地區(qū)提供所需語(yǔ)言的用戶(hù)手冊(cè)。
     
      CE認(rèn)證考試需要多長(zhǎng)時(shí)間?
     
      一個(gè)典型的CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目需要我們大約4周的時(shí)間來(lái)完成測(cè)試。在很多情況下,我們也可以加快測(cè)試的成本。

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