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  • 福建馬尾加強醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范管理
  • 2017-05-25 10:36:13 閱讀次數(shù):[]
  • 本報訊 (賴奇峰 記者江 東)為推進醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施,日前,福建馬尾區(qū)市場監(jiān)管局召開2017年實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場推進會,轄區(qū)102家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參會。

      會上強調(diào)了實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的重要性、必要性,同時指出,監(jiān)管人員要加大飛行檢查力度,以規(guī)范為標準實行最嚴格的監(jiān)管和最嚴厲的處罰。參會企業(yè)主動作為,做好風險排查、建立健全質(zhì)量管理體系、落實安全生產(chǎn)、及時完成年度自查,建立健全質(zhì)量管理體系。

      此外,為推動轄區(qū)企業(yè)創(chuàng)建實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè),推進會結(jié)束后,馬尾區(qū)市場監(jiān)管局還積極推廣示范企業(yè)經(jīng)驗,邀請福建九州通醫(yī)療器械有限公司質(zhì)管部負責人與參會企業(yè)分享九州通執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)驗教訓,并安排與會人員進行實地培訓,查看企業(yè)自動化檢測系統(tǒng)、流水線人工掃碼,藥品冷藏車、冷藏箱實時監(jiān)控等環(huán)節(jié),了解企業(yè)立體式倉儲和冷鏈物流運行情況。

    通過此次推進會和實地培訓,馬尾區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進一步提高了認識,紛紛表示要以此次培訓為契機,借鑒九州通物流自動化管理和藥品可追溯體系建設(shè)經(jīng)驗,對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行自查整改,建立健全質(zhì)量管理體系,加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

    《中國質(zhì)量報》

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