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國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家很多，面對(duì)激烈的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，有很多企業(yè)選擇開拓海外市場(chǎng)，俄羅斯就是其中之一。在俄羅斯，醫(yī)療器械屬于強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)在將產(chǎn)品出口到俄羅斯前需要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是跨入俄羅斯市場(chǎng)的第一道門檻。

俄羅斯對(duì)醫(yī)療器械管控嚴(yán)格，時(shí)間長(zhǎng)、過(guò)程復(fù)雜是俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的特點(diǎn)。一般而言，申請(qǐng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證，國(guó)內(nèi)企業(yè)可以有兩種選擇方式：在俄羅斯注冊(cè)分公司，自己申請(qǐng)證書并且持有證書；或者是委托俄羅斯經(jīng)銷商代為辦理。這兩種方法都有其利弊，通過(guò)在俄羅斯成立分公司申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，這樣會(huì)增加企業(yè)的工作量，在費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)上，企業(yè)都要承受更多，但是這種方式會(huì)使得國(guó)內(nèi)企業(yè)自己掌握俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證，在以后的產(chǎn)品市場(chǎng)開拓方面會(huì)更加方便。

選擇俄羅斯經(jīng)銷商代為辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，雖然可以簡(jiǎn)化一定的程序，以及降低一定的風(fēng)險(xiǎn)，但是容易受到俄羅斯經(jīng)銷商的桎梏，不利于俄羅斯市場(chǎng)的進(jìn)一步開拓。

選擇何種方式申請(qǐng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證不可一概而論，需要結(jié)合企業(yè)自身狀況。更多關(guān)于俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證的問(wèn)題，歡迎來(lái)電咨詢CMK認(rèn)證。