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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd認(rèn)證知識(shí)
您當(dāng)前的位置:首頁(yè) > 新聞中心 > 認(rèn)證知識(shí)對(duì)于做尼日利亞市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō),SONCAP認(rèn)證是大家都很熟悉的,但并不是所有產(chǎn)品都在SONCAP管制范圍內(nèi)的。在某些產(chǎn)品出口到尼日利亞時(shí),企業(yè)可能會(huì)被要求進(jìn)行NAFDAC認(rèn)證,或者被要求進(jìn)行NAFDAC注冊(cè)等,了解這方面的企業(yè)就不是很多了。
NAFDAC是尼日利亞食品藥品監(jiān)督管理和控制局的簡(jiǎn)稱,在NAFDAC管制下的產(chǎn)品有食品、飲料、化妝品、化學(xué)品(化工原材料)、生物制品、藥品藥材、醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品要取得NAFDAC授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的COC證書,才能在尼日利亞清關(guān)。雖然有時(shí)憑借SONCAP認(rèn)證證書,一些醫(yī)療器械產(chǎn)品也可以進(jìn)行清關(guān),但是按照正規(guī)渠道,凡是在NAFDAC管制下的產(chǎn)品是要做NAFDAC認(rèn)證的,而且還能夠降低產(chǎn)品遭受查處的風(fēng)險(xiǎn)。
在進(jìn)行尼日利亞NAFDAC認(rèn)證時(shí),需要準(zhǔn)備以下文件:
1. 自由銷售證書;
2. 全權(quán)委托書;
3. 產(chǎn)品分析報(bào)告;
4. 藥品會(huì)需要藥品GMP證書;
5. 生產(chǎn)許可證。
NAFDAC認(rèn)證辦理的流程一般如下:
1. 根據(jù)已發(fā)布的指導(dǎo)方針,提交申請(qǐng)表格以及所有相關(guān)的注冊(cè)文件和申請(qǐng)信;
2. 向NAFDAC提供有關(guān)NAFDAC受監(jiān)管產(chǎn)品的相關(guān)信息和說(shuō)明;
3. NAFDAC通報(bào)實(shí)驗(yàn)室分析時(shí),提供注冊(cè)產(chǎn)品的樣品。
4. 確保所有付款都是在到期時(shí)支付的;
5. 確保所有文件都完整并附有適當(dāng)?shù)恼f(shuō)明,以防止不必要的延誤。
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