CMK認(rèn)證服務(wù)(蘇州)有限公司
CMK Certification (Suzhou) Co., LtdCMK認(rèn)證服務(wù)(蘇州)有限公司
CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd醫(yī)療器械是比較特殊的產(chǎn)品,不同于一般產(chǎn)品出口俄羅斯時所做的認(rèn)證,產(chǎn)品出口俄羅斯比較常見的認(rèn)證是海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證和俄羅斯GOST-R認(rèn)證,但是醫(yī)療器械出口到俄羅斯需要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊證。
很多國家都將醫(yī)療器械注冊單獨(dú)列出來,這主要是因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品本身的特殊性。俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國家一般都擁有自己的醫(yī)療器械注冊證,俄羅斯外,還有哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證、烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊證等等。雖然這些獨(dú)聯(lián)體國家關(guān)系密切,而且在很多標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)上具有一致性或相似性,但是各個獨(dú)聯(lián)體國家的醫(yī)療器械注冊證并不能通用。如果產(chǎn)品有俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書,但是還想出口到哈薩克斯坦,這就需要另外辦理哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證。
雖然俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國家的醫(yī)療器械注冊證不能通用,但是彼此之間的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是有不同程度的聯(lián)系的。在辦理這些國家的醫(yī)療器械注冊證時,需要先具備歐盟CE證書,然后才能進(jìn)行后續(xù)操作。更多關(guān)于獨(dú)聯(lián)體國家醫(yī)療器械注冊證的問題,歡迎來電咨詢CMK認(rèn)證。
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