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  • 醫(yī)療器械MDD指令作用的范圍
  • 2018-03-21 10:10:06 閱讀次數(shù):[]
  • 出口歐盟醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)相信對(duì)醫(yī)療器械MMD指令并不陌生,即使陌生那么對(duì)于歐盟CE認(rèn)證肯定是有一定了解的,而醫(yī)療器械MMD指令其實(shí)也就是醫(yī)療器械CE認(rèn)證,它的適用范圍十分的廣泛,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫(yī)療器械。

    而所謂的無(wú)源性醫(yī)療器械指的是敷料,一次性使用產(chǎn)品,接觸鏡,血袋,導(dǎo)管等,歸納來(lái)看也就是那些用于醫(yī)療用途,卻沒(méi)有外動(dòng)力來(lái)源的。

    至于有源性醫(yī)療器械,則指那些核磁共振儀,超聲診斷,治療儀,輸液泵等,總的來(lái)說(shuō)也就是具備外動(dòng)力來(lái)源的。

    一般來(lái)說(shuō)大型的醫(yī)療器械基本上都屬于有源的,但不管怎么說(shuō),醫(yī)療器械都得進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,不僅為了消費(fèi)者的合法權(quán)益,也是為了商家的良性競(jìng)爭(zhēng)。想要了解更多醫(yī)療器械CE認(rèn)證以及其他認(rèn)證方面的知識(shí)歡迎來(lái)電咨詢CMK認(rèn)證!

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