www.狠狠,avxx,亚洲AV中文无码字幕色最,欧美日本亚洲

做外貿(mào)的我們想必都知道出口他國(guó)的產(chǎn)品做得認(rèn)證有些是強(qiáng)制性的而有些則是自主添加的認(rèn)證，而出口歐盟方面則是必須要做歐盟CE認(rèn)證的，這是一種強(qiáng)制性的要求，相當(dāng)于進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照，更是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，而如果你是做醫(yī)療器械的則是必須要做醫(yī)療器械CE認(rèn)證的，也就是說(shuō)需要完成醫(yī)療器械MDD指令，相比于國(guó)內(nèi)而言歐盟的醫(yī)療器械也是分為三類(lèi)的從一到三重要性提高，認(rèn)證的難度也就相應(yīng)的變大，但總而言之，醫(yī)療器械CE認(rèn)證的初衷也是為了：

1. 安全性，即器械提供的好處必須相對(duì)于器械的風(fēng)險(xiǎn)在一個(gè)可以接受的范圍。

2. 風(fēng)險(xiǎn)是可以預(yù)防或者消除的，比如警報(bào)系統(tǒng)。

3. 性能得基本上和產(chǎn)品要求符合。

4. 器械必須在使用壽命內(nèi)保證安全性和性能。

5. 器械在合理的運(yùn)輸條件下不會(huì)出差錯(cuò)。

由此可見(jiàn)，醫(yī)療器械的CE認(rèn)證其實(shí)也是為了保證器械生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品規(guī)范性，相當(dāng)于對(duì)醫(yī)療器械的安全性得到了保障，從而保障了消費(fèi)者的合法權(quán)益，然而醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)絕不僅僅只有這些，想要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械CE認(rèn)證或者其他歐盟CE認(rèn)證方面的知識(shí)歡迎來(lái)電咨詢(xún)CMK認(rèn)證！